Standard botëror në kirurgjinë fokale joinvazive
chosen when outcomes matter
Pa prerje kirurgjikale, pa rrezatim jonizues, dalje po atë ditë (Day Hospital). Teknologjia Sonablate® LUX shkatërron me saktësi milimetrike indin e sëmurë, duke ruajtur vazhdimësinë urinare dhe funksionin seksual.
Platformë me IA për ablacion fokal, hemi-gjendror dhe shpëtimi (salvage). Algoritëm i patentuar TCM (Tissue Change Monitoring), rregullim TAP në kohë reale, integrim i shumëfishtë i fusionit të imazheve dhe ergonomi sit/stand për produktivitet maksimal kirurgjik.
Distributor dhe konsulent zyrtar i Sonablate®
Të dhëna nga studime klinike të publikuara (shih Evidenca klinike). Rezultatet individuale mund të ndryshojnë; përshtatshmërinë për trajtim e vlerëson mjeku specialist.
Strukturë e autorizuar për promovimin dhe shpërndarjen klinike të sistemit Sonablate®
Inxhinieri e avancuar mjekësore
Qasje fokale me saktësi të lartë që përqendron energjinë maksimale termike vetëm në objektivin e zgjedhur – pa bisturi, pa rrezatim dhe me monitorim të vazhdueshëm të indit në kohë reale.
Jep energji akustike të synuar me saktësi milimetrike. Krijon lezione elementare të kufizuara me madhësinë e saktë të një kokrre orizi, të bashkuara me kontroll robotik tredimensional.
Ergonomi Sit / Stand
Qendra operative e sistemit. Integron patentat softuerike TCM (Tissue Change Monitoring) për kuantifikimin e energjisë së absorbuar dhe kontrollin TAP (Total Acoustic Power) për përshtatjen e fuqisë në kohë reale.
Platformë harduerike modulare
Menaxhon rrugën hidraulike të bolusit në kontakt me murin rektal. Qarkullon vazhdimisht ujë të degazuar e të ftohur me temperaturë të kontrolluar, duke mbrojtur mukozën dhe duke eliminuar rrezikun e lëndimeve rektale.
Siguri e integruar e pacientit
Integrim i avancuar diagnostik
Sonablate LUX lidhet drejtpërdrejt me softuerët dhe sistemet kryesore të fusionit MRI/ultratinguj: MIM Software, KOELIS, Artemis, BioJet, BiopSee dhe UroNav. Kirurgu planifikon me saktësi milimetrike ablacionin selektiv:
I lejon urologut në sallën e operacionit të lidhet në kohë reale me video/audio me Master Proctor ndërkombëtarë dhe Application Specialist të HIFU.one për planifikimin dhe optimizimin e ablacionit drejtpërdrejt.
Analizë krahasuese objektive
Të dhënat klinike të publikuara në revista shkencore (European Urology, Journal of Urology, Prostate Cancer and Prostatic Diseases) evidentojnë kërcimin brezash në mbrojtjen e cilësisë së jetës.
| Parametri klinik | Sonablate® HIFU (terapi fokale) | Kirurgji radikale (e hapur / Da Vinci®) | Radioterapi e jashtme / brakiterapi |
|---|---|---|---|
| Invazioni dhe prerje | Zero prerje kirurgjikale, jashtëtrupore | Invazive (5 deri në 6 porta aksesi abdominale) | Jo kirurgjikale, por me rrezatim jonizues |
| Koha e qëndrimit në spital | Kirurgji ditore (dalje po atë ditë) | 2 - 5 ditë shtrim në spital | Cikle të zgjatura (deri në 5-8 javë) |
| Ruajtja e vazhdimësisë urinare | 98% - 100% (pa pelena/ndërresa) | Deri në 46% rrjedhje në 6 muajt e parë | Rrezik cistiti nga rrezatimi dhe urgjencë kronike |
| Ruajtja e funksionit seksual | 86% - 100% e ruajtur | Disfunksion erektil në 30-70% të rasteve | Degjenerim erektil progresiv në 50% |
| Përsëritshmëria e trajtimit | E përsëritshme nëse nevojitet; nuk përjashton rrugë të tjera | E papërsëritshme (gjëndra hiqet tërësisht) | Dozat kumulative maksimale nuk mund të tejkalohen |
| Terapi e dyfishtë kancer prostate + BPH | Po, mund të kryhet në të njëjtën seancë (+20 min) | Nuk zbatohet në mënyrë selektive | Nuk zgjidh hiperplazinë obstruktive beninje |
Burimet: Reddy et al. Eur Urol 2022; Johnston et al. Urology 2019; Shah et al. Prostate Cancer Prostatic Dis 2021; Shoji et al. 2024.
Referencat në dispozicion të komunitetit mjekësorTrajtim i personalizuar
Sot nuk duhet të zgjedhësh më midis shërimit nga sëmundja dhe humbjes së cilësisë së jetës. Me terapinë fokale Sonablate® HIFU mund të eliminosh indin e sëmurë duke ruajtur atë që ka rëndësi: jetën tënde bashkëshortore, kontrollin e fshikëzës dhe kthimin e menjëhershëm te pasionet e tua.
Mbi bazën e rezonancës magnetike dhe rezultateve të biopsisë, urologu përcakton në kompjuter një plan ablacioni të personalizuar deri në milimetër.
Rrezet HIFU konvergjojnë dhe shkatërrojnë në mënyrë selektive tumorin ose indin hipertrofik, duke lënë të paprekura tufat neurovaskulare dhe sfinkterin.
Kirurgu kontrollon dozën termike të dhënë në ekran çast pas çasti falë inteligjencës artificiale Sonablate TCM.
«Kur më diagnostikuan një kancer agresiv të prostatës, më propozuan menjëherë kirurgji radikale ose radioterapi, me rreziqe të dukshme inkontinence dhe impotence. Duke kërkuar alternativa zbulova terapinë fokale HIFU. Mjeku im i parë ishte kundër, por desha të takoja prof. Hashim Ahmed në Londër, i cili më konfirmoi se isha kandidati ideal.
U ktheva në shtëpi po atë mbrëmje të procedurës. E mbajta kateterin vetëm një javë dhe menjëherë pas kësaj rifilloi jeta ime normale pa komplikime. Kanceri u zhduk: HIFU e ndryshoi jetën time duke ruajtur mirëqenien time.»
Validim i rreptë shkencor
Me mbi 200 botime ndërkombëtare të recensuara, Sonablate ka trupin më të fortë të evidencave shkencore në fushën globale të HIFU.
Autorët: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Ndjekje prospektive në 13 qendra universitare në MB (2005-2020) brenda serisë globale prej mbi 160.000 pacientësh.
doi:10.1016/j.eururo.2022.01.005
Studim me përputhje sipas prirjes (Propensity Score-Matched). Krahasim paralel 1:1 midis kirurgjisë radikale dhe ablacionit fokal.
doi:10.1038/s41391-020-00315-y
Autori: Sunao Shoji et al. Studim prospektiv te pacientë me rrezik të ulët, të ndërmjetëm dhe të lartë me kompresim intraoperator të prostatës.
doi:10.1038/s41391-024-00921-0
«Historikisht mendonim se terapia fokale do të jepte rezultate më të dobëta se kirurgjia radikale; por kjo nuk është aspak ajo që tregojnë të dhënat nga mijëra raste!»
«Jemi në një pikë kthese. Përparimet në fusionin e imazheve dhe terapitë e synuara na lejojnë ta trajtojmë selektivisht tumorin. Ultratingulli i fokusuar do të bëhet standardi i vërtetë i terapisë së prostatës.»
Partneritet për institucionet shëndetësore
Një model me efikasitet të lartë klinik dhe ekonomik që maksimizon rotacionin e sallave të operacionit, eliminon kostot e MRI intraoperatore dhe garanton kënaqësi të shkëlqyer të pacientëve.
Kursim 1-2 orësh për procedurë krahasuar me kirurgjinë robotike transabdominale. Nuk nevojitet pajisje MRI në sallë gjatë trajtimit. Kohë operative nga 45 deri në 90 minuta për rast.
Mbi 45% e pacientëve me kancer prostate vuajnë njëkohësisht nga hiperplazia beninje e prostatës. Me Sonablate është e mundur të ablohen të dyja patologjitë në një akt të vetëm dhe me një anestezi të vetme.
Rrugë e plotë mësimore për kirurgë dhe ekipe urologjike: portal online, wet-lab, proctoring klinik në vend me specialistët e HIFU.one dhe teleasistencë e vazhdueshme përmes Sonalink™.
Model fleksibël menaxhimi
HIFU.one përdor një kornizë të Equipment Value Management të frymëzuar nga praktikat më të mira ndërkombëtare: klinikat dhe spitalet mund ta prezantojnë terapinë fokale pa barriera hyrjeje, duke zgjedhur midis blerjes në pronësi, lizingut të favorshëm ose furnizimit pay-per-procedure me mbështetje nga teknikë klinikë të dedikuar.
Rrjeti dhe mbulimi rajonal
Jemi kompania referuese për prezantimin, trajnimin dhe asistencën teknike të sistemit Sonablate® në tregjet strategjike të Evropës Jugore:
Mbulim kombëtar për qendra urologjike universitare, spitale publike (SSN) dhe klinika private të akredituara.
Prani e dedikuar për pacientët dhe institucionet e arkipelagut malti dhe kanal referimi për turizmin mjekësor të nivelit të lartë.
Zgjerim klinik në qendrat kryesore urologjike të Greqisë kontinentale dhe ishullore. Formim mjekësor i dedikuar në gjuhën greke dhe angleze.
Slloveni, Kroaci, Serbi, Bosnjë dhe Hercegovinë, Mali i Zi, Maqedoni e Veriut dhe Kosovë. Shërbim rajonal i koordinuar.
Përtej prostatës
Teknologjia e ultratingujve të fokusuar e Sonablate Corp është një platformë e gjithanshme me një pipeline të pasur studimesh klinike dhe indikacionesh të reja terapeutike, të autorizuara dhe në zhvillim FDA/CE:
Studim klinik FDA HIFIVE i nisur me Yale University School of Medicine (Dr. N. Nassiri) për ablacion joinvaziv jashtëtrupor të venave të pamjaftueshme dhe malformacioneve vaskulare.
Aplikime të ultratingullit me frekuencë të ulët (LoFU) për sindromat pas goditjes në tru: dhimbje neuropatike, defekte të fushës së shikimit dhe rikuperim i korteksit motor.
Aktivizim termik i synuar në 43°C i qelizave CAR-T dhe çlirim i kontrolluar i qelizave burimore në tumore solide, i validuar në bashkëpunim me qendra kërkimore të shkëlqyera.
Trajtim joinvaziv për patologji beninje të tiroides dhe neoplazi, në bashkëpunim me Mayo Clinic dhe Johns Hopkins University.
Pyetje të shpeshta
Me platformën e re Sonablate® LUX, procedura zakonisht zgjat nga 45 deri në 180 minuta, në varësi të faktit nëse kryhet ablacion fokal i një lezioni të vetëm, hemi-ablacion apo trajtim i kombinuar prostatë + BPH.
Trajtimi kryhet nën anestezi spinale me sedacion të vetëdijshëm ose nën anestezi të përgjithshme të shkurtër, duke siguruar rehati të plotë dhe mungesë dhimbjeje për pacientin gjatë gjithë procedurës.
Po, si standard sigurie pas trajtimit, për ta lënë indin e prostatës të qetësohet, vendoset një kateter i vogël i përkohshëm i fshikëzës, që zakonisht hiqet nga mjeku vetëm pas 3-7 ditësh.
Absolutisht po. Ndryshe nga radioterapia (që ka kufij të rrezatimit kumulativ) ose kirurgjia shkatërruese, HIFU mund të përsëritet në rast recidivash të ardhshme ose shfaqjeje të nyjeve të reja, dhe është gjithashtu një nga terapitë më efektive të shpëtimit për pacientët që kanë dështuar me një radioterapi të mëparshme.
Kontakto HIFU.one
Qoftë pacient që kërkon qendrën urologjike të akredituar më të afërt, qoftë urolog ose drejtor shëndetësor i interesuar të implementojë teknologjinë Sonablate LUX në repartin tuaj, ekipi ynë do të përgjigjet brenda 24 orësh.
Plotëso fushat më poshtë. Të dhënat trajtohen me maksimumin e konfidencialitetit mjekësor dhe në përputhje me GDPR.