Svjetski standard u neinvazivnoj fokalnoj kirurgiji
chosen when outcomes matter
Bez kirurških rezova, bez ionizirajućeg zračenja, otpust isti dan (dnevna bolnica). Tehnologija Sonablate® LUX milimetarskom preciznošću uništava oboljelo tkivo, čuvajući kontinenciju mokraće i spolnu funkciju.
AI platforma za fokalnu, hemi-glandularnu i spasonosnu (salvage) ablaciju. Patentirani algoritam TCM (Tissue Change Monitoring), TAP regulacija snage u stvarnom vremenu, višestruka integracija fuzije slike i sit/stand ergonomija za maksimalnu kiruršku produktivnost.
Službeni distributer i konzultant tvrtke Sonablate®
Podaci iz objavljenih kliničkih studija (vidi Kliničke dokaze). Pojedinačni rezultati mogu se razlikovati; podobnost za liječenje procjenjuje liječnik specijalist.
Ovlaštena struktura za promociju i kliničku distribuciju sustava Sonablate®
Napredno medicinsko inženjerstvo
Visokoprecizan fokalni pristup koji najveću toplinsku energiju usmjerava isključivo na odabranu metu – bez skalpela, bez zračenja i uz kontinuirano praćenje tkiva u stvarnom vremenu.
Isporučuje ciljanu akustičnu energiju milimetarskom preciznošću. Stvara ograničene elementarne lezije veličine točno jednog zrna riže, koje se slažu uz trodimenzionalnu robotsku kontrolu.
Ergonomija sit / stand
Operativno središte sustava. Integrira patentirani softver TCM (Tissue Change Monitoring) za kvantifikaciju apsorbirane energije i kontrolu TAP (Total Acoustic Power) za prilagodbu snage u stvarnom vremenu.
Modularna hardverska platforma
Upravlja hidrauličkim putem bolusa u dodiru sa stijenkom rektuma. Neprestano cirkulira degazirana, ohlađena voda kontrolirane temperature, štiteći sluznicu i uklanjajući rizik od rektalnih ozljeda.
Integrirana sigurnost pacijenta
Napredna dijagnostička integracija
Sonablate LUX izravno se povezuje s vodećim softverima i sustavima za MR/ultrazvučnu fuziju: MIM Software, KOELIS, Artemis, BioJet, BiopSee i UroNav. Kirurg milimetarskom preciznošću planira selektivnu ablaciju:
Omogućuje urologu u operacijskoj sali video/audio vezu u stvarnom vremenu s međunarodnim Master Proctorima i Application Specialistima tvrtke HIFU.one radi planiranja i optimizacije ablacije uživo.
Objektivna usporedna analiza
Klinički podaci objavljeni u znanstvenim časopisima (European Urology, Journal of Urology, Prostate Cancer and Prostatic Diseases) pokazuju generacijski pomak u zaštiti kvalitete života.
| Klinički parametar | Sonablate® HIFU (fokalna terapija) | Radikalna kirurgija (otvorena / Da Vinci®) | Vanjska radioterapija / brahiterapija |
|---|---|---|---|
| Invazivnost i rezovi | Bez kirurških rezova, izvantjelesno | Invazivno (5 do 6 abdominalnih portova) | Nekirurški, ali s ionizirajućim zračenjem |
| Trajanje boravka | Dnevna kirurgija (otpust isti dan) | 2 - 5 dana hospitalizacije | Dugotrajni ciklusi (do 5-8 tjedana) |
| Očuvanje urinarne kontinencije | 98% - 100% (bez uložaka/pelena) | Do 46% curenja u prvih 6 mjeseci | Rizik od radijacijskog cistitisa i kronične urgencije |
| Očuvanje spolne funkcije | 86% - 100% očuvano | Erektilna disfunkcija u 30-70% slučajeva | Progresivna erektilna degeneracija u 50% |
| Ponovljivost liječenja | Ponovljivo po potrebi; ne isključuje druge opcije | Neponovljivo (žlijezda je potpuno odstranjena) | Maksimalne kumulativne doze ne mogu se premašiti |
| Dvostruka terapija rak prostate + BPH | Da, u istom zahvatu (+20 min) | Selektivno neprimjenjivo | Ne rješava benignu opstruktivnu hiperplaziju |
Izvori: Reddy i sur. Eur Urol 2022; Johnston i sur. Urology 2019; Shah i sur. Prostate Cancer Prostatic Dis 2021; Shoji i sur. 2024.
Literatura dostupna medicinskoj zajedniciPersonalizirano liječenje
Danas više ne morate birati između izliječenja bolesti i gubitka kvalitete života. Fokalnom terapijom Sonablate® HIFU možete ukloniti bolesno tkivo i sačuvati ono što je važno: partnerski život, kontrolu mjehura i trenutni povratak svojim strastima.
Na temelju magnetske rezonancije i rezultata biopsije urolog na računalu izrađuje plan ablacije prilagođen do milimetra.
HIFU zrake konvergiraju i selektivno uništavaju tumor ili hipertrofično tkivo, ostavljajući netaknute neurovaskularne snopove i sfinkter.
Kirurg trenutak po trenutak prati isporučenu toplinsku dozu na zaslonu zahvaljujući umjetnoj inteligenciji Sonablate TCM.
«Kad mi je dijagnosticiran agresivan rak prostate, odmah su mi predložili radikalnu operaciju ili radioterapiju, uz očite rizike od inkontinencije i impotencije. Tražeći alternative otkrio sam fokalnu HIFU terapiju. Moj prvi liječnik bio je protiv, ali sam želio upoznati prof. Hashima Ahmeda u Londonu, koji mi je potvrdio da sam idealan kandidat.
Kući sam se vratio iste večeri nakon zahvata. Kateter sam imao samo tjedan dana, a odmah nakon toga vratio sam se normalnom životu bez komplikacija. Rak je nestao: HIFU mi je promijenio život i sačuvao moje zdravlje.»
Stroga znanstvena validacija
Uz više od 200 međunarodnih recenziranih publikacija, Sonablate raspolaže najsolidnijim korpusom znanstvenih dokaza u svjetskom HIFU području.
Autori: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Prospektivno praćenje u 13 sveučilišnih centara u UK (2005.-2020.) unutar globalne serije od više od 160.000 pacijenata.
doi:10.1016/j.eururo.2022.01.005
Studija uparivanjem po sklonosti (Propensity Score-Matched). Paralelna usporedba 1:1 radikalne kirurgije i fokalne ablacije.
doi:10.1038/s41391-020-00315-y
Autor: Sunao Shoji i sur. Prospektivna studija na bolesnicima niskog, srednjeg i visokog rizika uz intraoperativnu kompresiju prostate.
doi:10.1038/s41391-024-00921-0
«Povijesno smo mislili da će fokalna terapija dati lošije rezultate od radikalne kirurgije; ali to nikako nije ono što pokazuju podaci iz tisuća slučajeva!»
«Nalazimo se na prekretnici. Napredak u fuziji slike i ciljane terapije omogućuju nam selektivno liječenje tumora. Fokusirani ultrazvuk postat će pravi standard prostatične terapije.»
Partnerstvo za zdravstvene ustanove
Model visoke kliničke i ekonomske učinkovitosti koji maksimizira rotaciju operacijskih sala, uklanja troškove intraoperativne MR i jamči izvrsno zadovoljstvo pacijenata.
Ušteda od 1-2 sata po zahvatu u odnosu na transabdominalnu robotsku kirurgiju. Tijekom liječenja nije potrebna MR oprema u sali. Operativno vrijeme 45 do 90 minuta po slučaju.
Više od 45% bolesnika s rakom prostate istodobno ima benignu hiperplaziju prostate. Sustavom Sonablate moguće je ablirati oba stanja u jednom zahvatu i uz jednu anesteziju.
Cjelovit edukacijski put za kirurge i urološke timove: online portal, wet-lab, klinički proctoring na licu mjesta sa stručnjacima HIFU.one i neprekidna teleasistencija putem Sonalink™-a.
Fleksibilan model upravljanja
HIFU.one primjenjuje okvir upravljanja vrijednošću opreme (Equipment Value Management) inspiriran najboljim međunarodnim praksama: klinike i bolnice mogu uvesti fokalnu terapiju bez prepreka pristupu, birajući između kupnje, povoljnog leasinga ili plaćanja po zahvatu uz podršku posvećenih kliničkih tehničara.
Mreža i regionalna pokrivenost
Mi smo referentna tvrtka za uvođenje, edukaciju i tehničku podršku sustava Sonablate® na strateškim tržištima južne Europe:
Nacionalna pokrivenost za sveučilišne urološke centre, javne bolnice (SSN) i akreditirane privatne klinike.
Posvećena prisutnost za pacijente i ustanove malteškog arhipelaga te referentni kanal za vrhunski medicinski turizam.
Klinička ekspanzija u najvećim urološkim središtima kontinentalne i otočne Grčke. Posvećena medicinska edukacija na grčkom i engleskom jeziku.
Slovenija, Hrvatska, Srbija, Bosna i Hercegovina, Crna Gora, Sjeverna Makedonija i Kosovo. Koordinirana regionalna usluga.
Izvan prostate
Tehnologija fokusiranog ultrazvuka tvrtke Sonablate Corp svestrana je platforma s bogatim nizom kliničkih studija i novih terapijskih indikacija, odobrenih i u razvoju (FDA/CE):
Klinička studija FDA HIFIVE pokrenuta sa Yale University School of Medicine (dr. N. Nassiri) za neinvazivnu izvantjelesnu ablaciju insuficijentnih vena i vaskularnih malformacija.
Primjena ultrazvuka niske frekvencije (LoFU) u sindromima nakon moždanog udara: neuropatska bol, ispadi vidnog polja i oporavak motoričkog korteksa.
Ciljana toplinska aktivacija CAR-T stanica na 43°C i kontrolirano otpuštanje matičnih stanica na solidne tumore, validirano u suradnji s vrhunskim istraživačkim centrima.
Neinvazivno liječenje benignih bolesti štitnjače i neoplazmi, u suradnji s Mayo Clinic i Johns Hopkins University.
Često postavljana pitanja
S novom platformom Sonablate® LUX zahvat obično traje između 45 i 180 minuta, ovisno o tome radi li se fokalna ablacija jedne lezije, hemi-ablacija ili kombinirano liječenje prostate + BPH.
Liječenje se provodi u spinalnoj anesteziji uz svjesnu sedaciju ili u kratkoj općoj anesteziji, čime se osigurava potpuna udobnost i odsutnost boli tijekom cijelog zahvata.
Da, kao sigurnosni standard nakon liječenja, kako bi se tkivo prostate smirilo, postavlja se mali privremeni mokraćni kateter koji liječnik obično uklanja nakon samo 3-7 dana.
Apsolutno. Za razliku od radioterapije (koja ima ograničenja kumulativnog zračenja) ili destruktivne kirurgije, HIFU se može ponoviti u slučaju budućih recidiva ili pojave novih čvorova, a ujedno je i jedna od najučinkovitijih spasonosnih terapija za bolesnike kojima prethodna radioterapija nije uspjela.
Javite se HIFU.one-u
Bilo da ste pacijent koji traži najbliži akreditirani urološki centar ili urolog odnosno ravnatelj zdravstvene ustanove zainteresiran za uvođenje tehnologije Sonablate LUX na svoj odjel, naš tim odgovorit će u roku od 24 sata.
Ispunite polja u nastavku. Podaci se obrađuju uz najvišu medicinsku povjerljivost i u skladu s GDPR-om.