Svetovni standard v neinvazivni žariščni kirurgiji
chosen when outcomes matter
Brez kirurških rezov, brez ionizirajočega sevanja, odpust isti dan (dnevna bolnišnica). Tehnologija Sonablate® LUX z milimetrsko natančnostjo uniči obolelo tkivo, pri tem pa ohrani urinsko kontinenco in spolno funkcijo.
Platforma z umetno inteligenco za žariščno, hemi-glandularno in reševalno (salvage) ablacijo. Patentiran algoritem TCM (Tissue Change Monitoring), uravnavanje TAP v realnem času, večnamenska integracija fuzije slike in ergonomija sit/stand za največjo kirurško produktivnost.
Uradni distributer in svetovalec družbe Sonablate®
Podatki iz objavljenih kliničnih študij (glejte Klinični dokazi). Posamezni rezultati se lahko razlikujejo; primernost za zdravljenje presodi zdravnik specialist.
Pooblaščena struktura za promocijo in klinično distribucijo sistema Sonablate®
Napredno medicinsko inženirstvo
Visoko natančen žariščni pristop, ki največjo toplotno energijo usmeri izključno na izbrani cilj – brez skalpela, brez sevanja in z neprekinjenim spremljanjem tkiva v realnem času.
Oddaja ciljno akustično energijo z milimetrsko natančnostjo. Ustvarja omejene elementarne lezije velikosti natanko enega riževega zrna, ki se združujejo s tridimenzionalnim robotskim nadzorom.
Ergonomija sit / stand
Operativno središče sistema. Vključuje patentirano programsko opremo TCM (Tissue Change Monitoring) za kvantifikacijo absorbirane energije in nadzor TAP (Total Acoustic Power) za prilagajanje moči v realnem času.
Modularna strojna platforma
Upravlja hidravlično pot bolusa v stiku s steno danke. Neprekinjeno kroži razplinjena, ohlajena voda z nadzorovano temperaturo, ki ščiti sluznico in odpravlja tveganje za poškodbe danke.
Integrirana varnost bolnika
Napredna diagnostična integracija
Sonablate LUX se neposredno povezuje z vodilnimi programi in sistemi za fuzijo MR/ultrazvok: MIM Software, KOELIS, Artemis, BioJet, BiopSee in UroNav. Kirurg z milimetrsko natančnostjo načrtuje selektivno ablacijo:
Urologu v operacijski dvorani omogoča video/avdio povezavo v realnem času z mednarodnimi Master Proctorji in Application Specialisti družbe HIFU.one za načrtovanje in optimizacijo ablacije v živo.
Objektivna primerjalna analiza
Klinični podatki, objavljeni v znanstvenih revijah (European Urology, Journal of Urology, Prostate Cancer and Prostatic Diseases), kažejo generacijski preskok pri varovanju kakovosti življenja.
| Klinični parameter | Sonablate® HIFU (žariščna terapija) | Radikalna kirurgija (odprta / Da Vinci®) | Zunanja radioterapija / brahiterapija |
|---|---|---|---|
| Invazivnost in rezi | Brez kirurških rezov, zunajtelesno | Invazivno (5 do 6 trebušnih dostopov) | Nekirurško, vendar z ionizirajočim sevanjem |
| Čas hospitalizacije | Dnevna kirurgija (odpust isti dan) | 2 - 5 dni bolnišničnega zdravljenja | Dolgotrajni cikli (do 5-8 tednov) |
| Ohranitev urinske kontinence | 98% - 100% (brez predlog/plenic) | Do 46% uhajanja v prvih 6 mesecih | Tveganje za radiacijski cistitis in kronično nujnost |
| Ohranitev spolne funkcije | 86% - 100% ohranjena | Erektilna disfunkcija v 30-70% primerov | Progresivna erektilna degeneracija pri 50% |
| Ponovljivost zdravljenja | Ponovljivo po potrebi; ne izključuje drugih možnosti | Neponovljivo (žleza je v celoti odstranjena) | Največjih kumulativnih odmerkov ni mogoče preseči |
| Dvojna terapija rak prostate + BPH | Da, v istem posegu (+20 min) | Selektivno neuporabno | Ne rešuje benigne obstruktivne hiperplazije |
Viri: Reddy idr. Eur Urol 2022; Johnston idr. Urology 2019; Shah idr. Prostate Cancer Prostatic Dis 2021; Shoji idr. 2024.
Literatura na voljo zdravniški skupnostiPrilagojeno zdravljenje
Danes vam ni več treba izbirati med ozdravitvijo bolezni in izgubo kakovosti življenja. Z žariščno terapijo Sonablate® HIFU lahko odstranite bolno tkivo in obvarujete tisto, kar šteje: partnersko življenje, nadzor mehurja in takojšnjo vrnitev k svojim strastem.
Na podlagi magnetne resonance in izvidov biopsije urolog na računalniku pripravi načrt ablacije, prilagojen do milimetra.
Žarki HIFU se zberejo in selektivno uničijo tumor ali hipertrofično tkivo, nevrovaskularni snopi in zapiralka pa ostanejo nedotaknjeni.
Kirurg trenutek za trenutkom spremlja oddani toplotni odmerek na zaslonu, zahvaljujoč umetni inteligenci Sonablate TCM.
«Ko so mi odkrili agresiven rak prostate, so mi takoj predlagali radikalno operacijo ali radioterapijo, z očitnimi tveganji za inkontinenco in impotenco. Pri iskanju alternativ sem odkril žariščno terapijo HIFU. Moj prvi zdravnik je bil proti, vendar sem želel srečati prof. Hashima Ahmeda v Londonu, ki mi je potrdil, da sem idealen kandidat.
Domov sem se vrnil isti večer po posegu. Kateter sem imel le en teden, nato pa sem se brez zapletov vrnil v običajno življenje. Rak je izginil: HIFU je spremenil moje življenje in obvaroval moje dobro počutje.»
Stroga znanstvena validacija
Z več kot 200 mednarodnimi recenziranimi objavami ima Sonablate najtrdnejši korpus znanstvenih dokazov na svetovnem področju HIFU.
Avtorji: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Prospektivno spremljanje v 13 univerzitetnih centrih v VB (2005-2020) znotraj svetovne serije več kot 160.000 bolnikov.
doi:10.1016/j.eururo.2022.01.005
Študija z uparjanjem po nagnjenosti (Propensity Score-Matched). Vzporedna primerjava 1:1 med radikalno kirurgijo in žariščno ablacijo.
doi:10.1038/s41391-020-00315-y
Avtor: Sunao Shoji idr. Prospektivna študija pri bolnikih z nizkim, srednjim in visokim tveganjem z intraoperativno kompresijo prostate.
doi:10.1038/s41391-024-00921-0
«Zgodovinsko smo mislili, da bo žariščna terapija dala slabše rezultate kot radikalna kirurgija; vendar podatki iz tisočev primerov tega nikakor ne kažejo!»
«Smo na prelomnici. Napredek pri fuziji slik in ciljanih terapijah nam omogoča selektivno zdravljenje tumorja. Fokusirani ultrazvok bo postal pravi standard zdravljenja prostate.»
Partnerstvo za zdravstvene ustanove
Model visoke klinične in ekonomske učinkovitosti, ki poveča izkoriščenost operacijskih dvoran, odpravi stroške intraoperativne MR in zagotavlja odlično zadovoljstvo bolnikov.
Prihranek 1-2 uri na poseg v primerjavi s transabdominalno robotsko kirurgijo. Med zdravljenjem v dvorani ni potrebna MR oprema. Operativni čas 45 do 90 minut na primer.
Več kot 45% bolnikov z rakom prostate hkrati trpi za benigno hiperplazijo prostate. S sistemom Sonablate je mogoče obe bolezni ablirati v enem posegu in z eno anestezijo.
Celovita izobraževalna pot za kirurge in urološke time: spletni portal, wet-lab, klinični proctoring na kraju samem s specialisti HIFU.one in stalna teleasistenca prek Sonalink™.
Prilagodljiv model upravljanja
HIFU.one uporablja okvir upravljanja vrednosti opreme (Equipment Value Management), ki ga navdihujejo najboljše mednarodne prakse: klinike in bolnišnice lahko uvedejo žariščno terapijo brez ovir pri dostopu, z izbiro med nakupom, ugodnim lizingom ali plačilom na poseg s podporo namenskih kliničnih tehnikov.
Mreža in regionalna pokritost
Smo referenčno podjetje za uvedbo, izobraževanje in tehnično podporo sistema Sonablate® na strateških trgih južne Evrope:
Nacionalna pokritost za univerzitetne urološke centre, javne bolnišnice (SSN) in akreditirane zasebne klinike.
Namenska prisotnost za bolnike in ustanove malteškega otočja ter referenčni kanal za vrhunski zdravstveni turizem.
Klinična širitev v največja urološka središča celinske in otoške Grčije. Namensko zdravniško izobraževanje v grščini in angleščini.
Slovenija, Hrvaška, Srbija, Bosna in Hercegovina, Črna gora, Severna Makedonija in Kosovo. Usklajena regionalna storitev.
Onkraj prostate
Tehnologija fokusiranega ultrazvoka družbe Sonablate Corp je vsestranska platforma z bogatim naborom kliničnih študij ter novih terapevtskih indikacij, odobrenih in v razvoju (FDA/CE):
Klinična študija FDA HIFIVE, začeta z Yale University School of Medicine (dr. N. Nassiri), za neinvazivno zunajtelesno ablacijo insuficientnih ven in žilnih malformacij.
Uporaba nizkofrekvenčnega ultrazvoka (LoFU) pri sindromih po kapi: nevropatska bolečina, izpadi vidnega polja in okrevanje motorične skorje.
Ciljana toplotna aktivacija celic CAR-T pri 43°C in nadzorovano sproščanje matičnih celic na solidne tumorje, potrjeno v sodelovanju z vrhunskimi raziskovalnimi centri.
Neinvazivno zdravljenje benignih bolezni ščitnice in neoplazem v sodelovanju s Mayo Clinic in Johns Hopkins University.
Pogosta vprašanja
Z novo platformo Sonablate® LUX poseg običajno traja od 45 do 180 minut, odvisno od tega, ali gre za žariščno ablacijo ene lezije, hemi-ablacijo ali kombinirano zdravljenje prostate + BPH.
Zdravljenje poteka v spinalni anesteziji z zavestno sedacijo ali v kratki splošni anesteziji, kar bolniku zagotavlja popolno udobje in odsotnost bolečin med celotnim posegom.
Da, kot varnostni standard po zdravljenju se vstavi majhen začasni urinski kateter, da se tkivo prostate pomiri; zdravnik ga običajno odstrani že po 3-7 dneh.
Vsekakor. Za razliko od radioterapije (ki ima omejitve kumulativnega sevanja) ali destruktivne kirurgije se HIFU lahko ponovi ob prihodnjih recidivih ali pojavu novih vozlov in je tudi ena najučinkovitejših reševalnih terapij za bolnike, pri katerih predhodna radioterapija ni uspela.
Stopite v stik s HIFU.one
Ne glede na to, ali ste bolnik, ki išče najbližji akreditirani urološki center, ali urolog oziroma direktor zdravstvene ustanove, ki želi uvesti tehnologijo Sonablate LUX na svoj oddelek, bo naša ekipa odgovorila v 24 urah.
Izpolnite spodnja polja. Podatki se obdelujejo z največjo zdravstveno zaupnostjo in v skladu z GDPR.