Παγκόσμιο πρότυπο στη μη επεμβατική εστιακή χειρουργική
chosen when outcomes matter
Καμία χειρουργική τομή, μηδενική ιονίζουσα ακτινοβολία, έξοδος την ίδια ημέρα (Day Hospital). Η τεχνολογία Sonablate® LUX καταστρέφει με χιλιοστομετρική ακρίβεια τον πάσχοντα ιστό, διατηρώντας την εγκράτεια των ούρων και τη σεξουαλική λειτουργία.
Πλατφόρμα με ΤΝ για εστιακή, ημι-αδενική και διασωστική (salvage) κατάλυση. Κατοχυρωμένος αλγόριθμος TCM (Tissue Change Monitoring), ρύθμιση TAP σε πραγματικό χρόνο, πολλαπλή ενσωμάτωση fusion εικόνας και εργονομία sit/stand για μέγιστη χειρουργική παραγωγικότητα.
Επίσημος διανομέας και σύμβουλος της Sonablate®
Δεδομένα από δημοσιευμένες κλινικές μελέτες (βλ. Κλινικά δεδομένα). Τα ατομικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν· την καταλληλότητα για θεραπεία κρίνει ο ειδικός ιατρός.
Εξουσιοδοτημένη δομή για την προώθηση και την κλινική διανομή του συστήματος Sonablate®
Προηγμένη ιατρική μηχανική
Μια εστιακή προσέγγιση υψηλής ακρίβειας που συγκεντρώνει τη μέγιστη θερμική ενέργεια αποκλειστικά στον επιλεγμένο στόχο – χωρίς νυστέρι, χωρίς ακτινοβολία και με συνεχή παρακολούθηση του ιστού σε πραγματικό χρόνο.
Παρέχει στοχευμένη ακουστική ενέργεια με χιλιοστομετρική ακρίβεια. Δημιουργεί περιορισμένες στοιχειώδεις βλάβες με το ακριβές μέγεθος ενός κόκκου ρυζιού, που συνδυάζονται με τρισδιάστατο ρομποτικό έλεγχο.
Εργονομία Sit / Stand
Το επιχειρησιακό κέντρο του συστήματος. Ενσωματώνει τα κατοχυρωμένα λογισμικά TCM (Tissue Change Monitoring) για την ποσοτικοποίηση της απορροφούμενης ενέργειας και τον έλεγχο TAP (Total Acoustic Power) για την προσαρμογή της ισχύος σε πραγματικό χρόνο.
Αρθρωτή πλατφόρμα υλικού
Διαχειρίζεται την υδραυλική διαδρομή του bolus σε επαφή με το τοίχωμα του ορθού. Κυκλοφορεί συνεχώς απαερωμένο, ψυχρό νερό ελεγχόμενης θερμοκρασίας, προστατεύοντας τον βλεννογόνο και εξαλείφοντας τον κίνδυνο ορθικών τραυματισμών.
Ενσωματωμένη ασφάλεια ασθενούς
Προηγμένη διαγνωστική ενσωμάτωση
Το Sonablate LUX συνδέεται απευθείας με τα κορυφαία λογισμικά και συστήματα fusion MRI/υπερήχων: MIM Software, KOELIS, Artemis, BioJet, BiopSee και UroNav. Ο χειρουργός σχεδιάζει με χιλιοστομετρική ακρίβεια την επιλεκτική κατάλυση:
Επιτρέπει στον ουρολόγο στο χειρουργείο να συνδεθεί σε πραγματικό χρόνο με βίντεο/ήχο με διεθνείς Master Proctors και Application Specialists της HIFU.one για τον σχεδιασμό και τη βελτιστοποίηση της κατάλυσης ζωντανά.
Αντικειμενική συγκριτική ανάλυση
Τα κλινικά δεδομένα που δημοσιεύονται σε επιστημονικά περιοδικά (European Urology, Journal of Urology, Prostate Cancer and Prostatic Diseases) αναδεικνύουν το γενεακό άλμα στην προστασία της ποιότητας ζωής.
| Κλινική παράμετρος | Sonablate® HIFU (εστιακή θεραπεία) | Ριζική χειρουργική (ανοικτή / Da Vinci®) | Εξωτερική ακτινοθεραπεία / βραχυθεραπεία |
|---|---|---|---|
| Επεμβατικότητα & τομές | Μηδενικές χειρουργικές τομές, εξωσωματικά | Επεμβατική (5 έως 6 κοιλιακές θύρες πρόσβασης) | Μη χειρουργική, αλλά με ιονίζουσα ακτινοβολία |
| Διάρκεια νοσηλείας | Ημερήσια χειρουργική (έξοδος την ίδια ημέρα) | 2 - 5 ημέρες νοσηλείας | Παρατεταμένοι κύκλοι (έως 5-8 εβδομάδες) |
| Διατήρηση της ουροδόχου εγκράτειας | 98% - 100% (χωρίς πάνες/προστατευτικά) | Έως 46% διαρροή τους πρώτους 6 μήνες | Κίνδυνος ακτινικής κυστίτιδας και χρόνιας επιτακτικότητας |
| Διατήρηση της σεξουαλικής λειτουργίας | 86% - 100% διατηρείται | Στυτική δυσλειτουργία στο 30-70% των περιπτώσεων | Προοδευτική στυτική εκφύλιση στο 50% |
| Επαναληψιμότητα της θεραπείας | Επαναλαμβάνεται εφόσον χρειαστεί· δεν αποκλείει άλλες οδούς | Μη επαναλήψιμη (ο αδένας αφαιρείται εντελώς) | Οι μέγιστες αθροιστικές δόσεις δεν μπορούν να ξεπεραστούν |
| Διπλή θεραπεία καρκίνου + ΚΑΠ (BPH) | Ναι, στην ίδια συνεδρία (+20 λεπτά) | Δεν εφαρμόζεται επιλεκτικά | Δεν επιλύει την αποφρακτική καλοήθη υπερπλασία |
Πηγές: Reddy et al. Eur Urol 2022· Johnston et al. Urology 2019· Shah et al. Prostate Cancer Prostatic Dis 2021· Shoji et al. 2024.
Βιβλιογραφία διαθέσιμη στην ιατρική κοινότηταΕξατομικευμένη θεραπεία
Σήμερα δεν χρειάζεται πλέον να επιλέξετε ανάμεσα στη θεραπεία της νόσου και την απώλεια της ποιότητας ζωής σας. Με την εστιακή θεραπεία Sonablate® HIFU μπορείτε να εξαλείψετε τον πάσχοντα ιστό διαφυλάσσοντας ό,τι μετράει: τη ζωή του ζευγαριού, τον έλεγχο της κύστης και την άμεση επιστροφή στις αγάπες σας.
Με βάση τη μαγνητική τομογραφία και τα αποτελέσματα της βιοψίας, ο ουρολόγος ορίζει στον υπολογιστή ένα σχέδιο κατάλυσης εξατομικευμένο στο χιλιοστό.
Οι δέσμες HIFU συγκλίνουν καταστρέφοντας επιλεκτικά τον όγκο ή τον υπερτροφικό ιστό, αφήνοντας άθικτα τα νευραγγειακά δεμάτια και τον σφιγκτήρα.
Ο χειρουργός ελέγχει τη θερμική δόση που χορηγείται στην οθόνη κάθε στιγμή χάρη στην τεχνητή νοημοσύνη Sonablate TCM.
«Όταν διαγνώστηκα με επιθετικό καρκίνο του προστάτη, μου πρότειναν αμέσως ριζική χειρουργική ή ακτινοθεραπεία, με εμφανείς κινδύνους ακράτειας και στυτικής δυσλειτουργίας. Αναζητώντας εναλλακτικές ανακάλυψα την εστιακή θεραπεία HIFU. Ο πρώτος μου γιατρός ήταν αντίθετος, αλλά ήθελα να συναντήσω τον καθηγητή Hashim Ahmed στο Λονδίνο, ο οποίος επιβεβαίωσε ότι ήμουν ιδανικός υποψήφιος.
Γύρισα σπίτι το ίδιο βράδυ της διαδικασίας. Κράτησα τον καθετήρα μόνο για μία εβδομάδα και αμέσως μετά επέστρεψα στην κανονική μου ζωή χωρίς επιπλοκές. Ο καρκίνος εξαφανίστηκε: το HIFU άλλαξε τη ζωή μου διαφυλάσσοντας την ευεξία μου.»
Αυστηρή επιστημονική τεκμηρίωση
Με περισσότερες από 200 διεθνείς δημοσιεύσεις με κριτές, η Sonablate διαθέτει το πιο στέρεο σώμα επιστημονικών τεκμηρίων στο παγκόσμιο τοπίο του HIFU.
Συγγραφείς: D. Reddy, M. Peters, T. Shah, M. Emberton, H. Ahmed. Προοπτική παρακολούθηση σε 13 πανεπιστημιακά κέντρα του ΗΒ (2005-2020) εντός της παγκόσμιας σειράς άνω των 160.000 ασθενών.
doi:10.1016/j.eururo.2022.01.005
Μελέτη με αντιστοίχιση βαθμολογίας ροπής (Propensity Score-Matched). Παράλληλη σύγκριση 1:1 μεταξύ ριζικής χειρουργικής και εστιακής κατάλυσης.
doi:10.1038/s41391-020-00315-y
Συγγραφέας: Sunao Shoji et al. Προοπτική μελέτη σε ασθενείς χαμηλού, ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου με ενδοεγχειρητική συμπίεση του προστάτη.
doi:10.1038/s41391-024-00921-0
«Ιστορικά πιστεύαμε ότι η εστιακή θεραπεία θα έδινε χειρότερα αποτελέσματα από τη ριζική χειρουργική· όμως αυτό δεν είναι καθόλου ό,τι δείχνουν τα δεδομένα από χιλιάδες περιπτώσεις!»
«Βρισκόμαστε σε σημείο καμπής. Η πρόοδος στη σύντηξη εικόνων και οι στοχευμένες θεραπείες μας επιτρέπουν να αντιμετωπίζουμε επιλεκτικά τον όγκο. Οι εστιασμένοι υπέρηχοι θα γίνουν το πραγματικό πρότυπο της θεραπείας του προστάτη.»
Συνεργασία για τις μονάδες υγείας
Ένα μοντέλο υψηλής κλινικής και οικονομικής απόδοσης που μεγιστοποιεί την εναλλαγή των χειρουργείων, μηδενίζει το κόστος ενδοεγχειρητικής μαγνητικής τομογραφίας και εγγυάται εξαιρετική ικανοποίηση των ασθενών.
Εξοικονόμηση 1-2 ωρών ανά διαδικασία σε σχέση με τη διακοιλιακή ρομποτική χειρουργική. Δεν απαιτείται εξοπλισμός μαγνητικού τομογράφου στην αίθουσα κατά τη θεραπεία. Χειρουργικός χρόνος 45 έως 90 λεπτά ανά περιστατικό.
Πάνω από το 45% των ασθενών με καρκίνο του προστάτη πάσχει ταυτόχρονα από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Με το Sonablate είναι δυνατή η κατάλυση και των δύο παθήσεων σε μία πράξη και με μία αναισθησία.
Πλήρης εκπαιδευτική διαδρομή για χειρουργούς και ουρολογικές ομάδες: διαδικτυακή πύλη, wet-lab, κλινικό proctoring επί τόπου με ειδικούς της HIFU.one και συνεχής τηλεβοήθεια μέσω Sonalink™.
Ευέλικτο μοντέλο διαχείρισης
Η HIFU.one υιοθετεί ένα πλαίσιο Equipment Value Management εμπνευσμένο από τις καλύτερες διεθνείς πρακτικές: κλινικές και νοσοκομεία μπορούν να εισαγάγουν την εστιακή θεραπεία χωρίς εμπόδια πρόσβασης, επιλέγοντας ανάμεσα σε αγορά, ευνοϊκή χρηματοδοτική μίσθωση ή παροχή pay-per-procedure με υποστήριξη αποκλειστικών κλινικών τεχνικών.
Δίκτυο & περιφερειακή κάλυψη
Είμαστε η εταιρεία αναφοράς για την εισαγωγή, την εκπαίδευση και την τεχνική υποστήριξη του συστήματος Sonablate® στις στρατηγικές αγορές της Νότιας Ευρώπης:
Εθνική κάλυψη για πανεπιστημιακά ουρολογικά κέντρα, δημόσια νοσοκομεία (SSN) και διαπιστευμένες ιδιωτικές κλινικές.
Ειδική παρουσία για ασθενείς και μονάδες του αρχιπελάγους της Μάλτας και κανάλι αναφοράς για τον ιατρικό τουρισμό υψηλών προδιαγραφών.
Κλινική επέκταση στα μεγαλύτερα ουρολογικά κέντρα της ηπειρωτικής και νησιωτικής Ελλάδας. Αποκλειστική ιατρική εκπαίδευση στα ελληνικά και τα αγγλικά.
Σλοβενία, Κροατία, Σερβία, Βοσνία-Ερζεγοβίνη, Μαυροβούνιο, Βόρεια Μακεδονία και Κόσοβο. Συντονισμένη περιφερειακή υπηρεσία.
Πέρα από τον προστάτη
Η τεχνολογία εστιασμένων υπερήχων της Sonablate Corp είναι μια ευέλικτη πλατφόρμα με πλούσιο φάσμα κλινικών μελετών και νέων θεραπευτικών ενδείξεων, εγκεκριμένων και υπό ανάπτυξη FDA/CE:
Κλινική μελέτη FDA HIFIVE που ξεκίνησε με την Yale University School of Medicine (Δρ N. Nassiri) για μη επεμβατική εξωσωματική κατάλυση ανεπαρκών φλεβών και αγγειακών δυσπλασιών.
Εφαρμογές υπερήχων χαμηλής συχνότητας (LoFU) για σύνδρομα μετά από εγκεφαλικό: νευροπαθητικός πόνος, ελλείμματα οπτικού πεδίου και αποκατάσταση του κινητικού φλοιού.
Στοχευμένη θερμική ενεργοποίηση στους 43°C κυττάρων CAR-T και ελεγχόμενη απελευθέρωση βλαστοκυττάρων σε συμπαγείς όγκους, που έχει επικυρωθεί σε συνεργασία με κορυφαία ερευνητικά κέντρα.
Μη επεμβατική θεραπεία καλοήθων παθήσεων του θυρεοειδούς και νεοπλασιών, σε συνεργασία με την Mayo Clinic και το Johns Hopkins University.
Συχνές ερωτήσεις
Με τη νέα πλατφόρμα Sonablate® LUX, η διαδικασία διαρκεί συνήθως από 45 έως 180 λεπτά, ανάλογα με το αν γίνεται εστιακή κατάλυση μίας βλάβης, ημι-κατάλυση ή συνδυασμένη θεραπεία προστάτη + ΚΑΠ.
Η θεραπεία γίνεται υπό ραχιαία αναισθησία με συνειδητή καταστολή ή υπό σύντομη γενική αναισθησία, εξασφαλίζοντας πλήρη άνεση και απουσία πόνου για τον ασθενή καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
Ναι, ως πρότυπο ασφαλείας μετά τη θεραπεία, ώστε ο προστατικός ιστός να ηρεμήσει, τοποθετείται ένας μικρός προσωρινός ουροκαθετήρας που συνήθως αφαιρείται από τον θεράποντα ιατρό μετά από μόλις 3-7 ημέρες.
Απολύτως. Σε αντίθεση με την ακτινοθεραπεία (που έχει όρια αθροιστικής ακτινοβολίας) ή την καταστροφική χειρουργική, το HIFU μπορεί να επαναληφθεί σε περίπτωση μελλοντικών υποτροπών ή εμφάνισης νέων όζων, και είναι επίσης μία από τις πιο αποτελεσματικές διασωστικές θεραπείες για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη ακτινοθεραπεία.
Επικοινωνήστε με την HIFU.one
Είτε είστε ασθενής που αναζητά το πλησιέστερο διαπιστευμένο ουρολογικό κέντρο, είτε ουρολόγος ή διευθυντής μονάδας υγείας που ενδιαφέρεται να εφαρμόσει την τεχνολογία Sonablate LUX στο τμήμα του, η ομάδα μας θα απαντήσει εντός 24 ωρών.
Συμπληρώστε τα παρακάτω πεδία. Τα δεδομένα υποβάλλονται σε επεξεργασία με απόλυτη ιατρική εχεμύθεια και σύμφωνα με τον GDPR.